Famosa empresa é interditada pela Anvisa após inspeção
Após uma operação realizada no mês de maio, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declarou a suspensão das operações da Medix Brasil, uma destacada importadora e distribuidora de produtos de saúde. A decisão, divulgada nesta terça-feira através do Diário Oficial da União, reflete um rigoroso processo de fiscalização que apontou não conformidades sérias nas práticas da empresa.
Quais foram as principais irregularidades encontradas?
A inspeção realizada pela Anvisa, entre 7 e 10 de maio de 2024, revelou um total de 33 infrações relacionadas a leis e regulamentos que governam a produção e distribuição de materiais médicos. As irregularidades variam desde falhas na formação de pessoal até a inadequação de condições ambientais para a produção segura de produtos médicos. Essas falhas levaram a uma drástica decisão de recolher todos os produtos da empresa, abrangendo uma vasta gama de materiais medicinais.
Entre as irregularidades mais preocupantes, destacam-se múltiplos artigos das regulamentações RDC nº 665/2022 e RDC nº 551/2021. Por exemplo, a Medix Brasil falhou em garantir a qualificação de seu pessoal para assegurar a execução adequada de suas funções, além de não proporcionar um ambiente de produção que prevenisse a contaminação dos produtos. Um dos aspectos mais críticos incluiu a ausência de procedimentos eficientes para a retirada de produtos do mercado quando necessário.
Como a Medix Brasil responde às acusações?
A Medix Brasil afirma cumprir todas as exigências legais relevantes para a segurança de todos os envolvidos, desde o processo de importação até o atendimento ao consumidor final. No entanto, a empresa não respondeu até o momento aos pedidos de esclarecimento sobre as específicas não conformidades apontadas pela Anvisa.
A empresa se autodescreve como um referencial nacional na distribuição de produtos como luvas para procedimento e outros elementos essenciais na área médica, enfatizando seu compromisso com a qualidade e segurança.
A ação da Anvisa não apenas suspende as operações de importação e distribuição da Medix Brasil, mas também institui um recolhimento massivo dos produtos circulantes no mercado. Isso inclui produtos estéreis e não-estéreis, abrangendo desde luvas cirúrgicas até seringas e eletrodos.
