Cura do câncer? Anvisa aprova registro de mais um produto para tratamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de mais um produto para terapia gênica para tratamento do câncer.
O medicamento conhecido com Yescarta é fabricado pela Kite, empresa da Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil e é usado em pacientes adultos com linfoma de de grandes células B (LDGCB), ou seja, linfomas graves, recidivado ou refratário.
Já a terapia gênica trata o paciente introduzindo no organismo genes saudáveis que substituem ou modificam as células que estão causando o problema de saúde. De acordo com a Anvisa, a terapia feita com células geneticamente modificadas tem mostrado um perfil de segurança e eficácia em tratamento de pacientes em recidiva e refratariedade para linfomas graves. Segundo a reguladora: “O produto aprovado é composto por células T autólogas com receptor de antígeno quimérico (CAR), projetadas para eliminar células tumorais que expressam CD19”.
A Anvisa também aprovou neste ano outros produtos como o Carvykti (ciltacabtageno autoleucel), da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, e o Kymriah (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A.
Como funcionam os remédios contra o câncer
Os produtos utilizados em “terapia avançada” pertencem a uma categoria especial de medicamentos considerados inovadores que abrangem terapia celular avançada, engenharia tecidual e terapia gênica. Desenvolvidos com biotecnologia avançada, eles utilizam genes humanos e células para atender demandas terapêuticas e de qualidade de vida em doenças raras sem alternativas terapêuticas.
Ainda conforme a agência, os produtos de terapia gênica têm origem biológica. “Do ponto de vista regulatório, conceitua-se como um produto de origem biológica cujo componente ativo contenha ou consista em ácido nucleico recombinante, podendo ter o objetivo de regular, reparar, substituir, adicionar ou deletar uma sequência genética e/ou modificar a expressão de um gene humano, com vistas a um resultado terapêutico, preventivo ou de diagnóstico”, explica a Anvisa.
Os produtos para terapia gênica podem ser encontrados em dois modos: in vivo e ex vivo. O in vivo é um gene terapêutico, carreado por um determinado vetor, que será administrado diretamente no paciente. Já o ex vivo introduz um gene-alvo, por meio de vetores, em um laboratório de células específicas que promovem sua modificação genética. O Yescarta, recentemente aprovado pela Anvisa, é um exemplo da terapia gênica ex vivo.
