Venda de smartwatch foi proibida pela Anvisa; entenda o motivo

A Anvisa proibiu, no dia 4 de agosto de 2025, a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso do Glicowatch, um relógio inteligente que prometia ajudar no controle da diabetes e da pressão arterial. A decisão foi tomada porque o dispositivo não possui comprovação científica de eficácia para medir a glicose no sangue ou controlar o diabetes, não tendo passado por estudos clínicos que validem sua funcionalidade.

A agência alertou que o uso desses aparelhos, sem validação, pode representar riscos graves à saúde, especialmente para pessoas que dependem do monitoramento constante do nível de açúcar no sangue, pois resultados imprecisos podem levar a decisões clínicas erradas e complicações. Além disso, produtos sem registro na Anvisa não oferecem garantias de qualidade, segurança ou eficácia, podendo trazer sérios riscos à saúde pública.

Orientações da Anvisa para consumidores

A proibição está registrada na Resolução nº 2.931, publicada no Diário Oficial da União, e entrou em vigor imediatamente. A Anvisa orienta os consumidores a evitarem adquirir produtos para saúde não registrados na agência, mesmo que disponíveis em lojas virtuais, e incentiva a denunciar vendas irregulares por meio da Ouvidoria da agência ou pelo telefone 0800 642 9782. O Glicowatch é fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda., que também foi alertada das implicações legais da comercialização irregular do produto.

Essas medidas reforçam a importância de rigoroso controle e validação de tecnologias médicas, especialmente as que envolvem monitoramento de condições crônicas como diabetes, para garantir segurança e confiabilidade aos usuários.